KAOLIN NAËNG

Kaolinum ponderosum

 

Kaolin naëng laø nhoâm silicat thieân nhieân ngaäm nöôùc ñaõ ñöôïc loaïi taïp chaát, coù thaønh phaàn thay ñoåi.

Tính chaát

Boät mòn traéng hoaëc traéng ngaø, sôø coù caûm giaùc trôn. Thöïc teá khoâng tan trong nöôùc vaø caùc dung moâi höõu cô.

Ñònh tính

A. Theâm 1 g kali nitrat (TT) vaø 3 g natri carbonat (TT) vaøo 0,5 g cheá phaåm trong cheùn kim loaïi vaø ñun noùng cho ñeán khi hoãn hôïp chaûy. Ñeå nguoäi, theâm vaøo hoãn hôïp 20 ml nöôùc soâi, troän ñeàu vaø loïc. Röûa caén vôùi 50 ml nöôùc. Theâm vaøo caén 1 ml acid hydrocloric (TT) vaø 5 ml nöôùc. Loïc, theâm vaøo dòch loïc 1 ml dung dòch natri hydroxyd 10 M (TT) vaø loïc. Theâm vaøo dòch loïc 3 ml dung dòch amoni clorid (TT), tuûa keo traéng xuaát hieän.

B. Theâm 2,0 g cheá phaåm ñöôïc chia thaønh 20 phaàn vaøo 100 ml dung dòch natri lauryl sulfat 1% (TT) trong moät oáng ñong chia vaïch 100 ml coù ñöôøng kính 30 mm. Saép xeáp thöù töï theâm vaøo sao cho khoaûng caùch giöõa caùc laàn theâm vaøo cuûa moãi phaàn caùch nhau 2 phuùt. Ñeå yeân 2 giôø. Theå tích quan saùt ñöôïc cuûa phaàn caën laéng xuoáng khoâng ñöôïc lôùn hôn 5 ml.

C. Laáy 0,25 g cheá phaåm thöû phaûn öùng cuûa silicat (Phuï luïc 8.1).

Giôùi haïn acid - kieàm

Dung dòch S: Theâm moät hoãn hôïp goàm 6 ml acid acetic (TT) vaø 34 ml nöôùc vaøo 4 g cheá phaåm. Laéc trong moät phuùt vaø loïc.

Theâm 20 ml nöôùc khoâng coù carbon dioxyd (TT) vaøo 1,0 g cheá phaåm, laéc trong 2 phuùt vaø loïc. Theâm vaøo 10 ml dòch loïc 0,1 ml dung dòch phenolphtalein (TT). Dung dòch phaûi khoâng maøu vaø phaûi chuyeån sang maøu hoàng khi theâm khoâng quaù 0,25 ml dung dòch natri hydroxyd 0,01 M (CÑ).

Taïp chaát höõu cô

Nung ñeán ñoû 0,3 g cheá phaåm trong cheùn nung. Caén chæ ñöôïc pheùp hôi coù maøu so vôùi cheá phaåm ban ñaàu.

Khaû naêng haáp phuï

Theâm 10,0 ml dung dòch xanh methylen 0,37% vaøo 1,0 g cheá phaåm trong oáng nghieäm coù nuùt maøi vaø laéc trong 2 phuùt. Ñeå laéng. Ly taâm vaø pha loaõng dung dòch naøy theo tyû leä 1 thaønh 100 baèng nöôùc. Dung dòch thu ñöôïc coù maøu khoâng ñöôïc ñaäm hôn maøu cuûa dung dòch xanh methylen 0,003%.

Khaû naêng tröông nôû

Nghieàn 2 g cheá phaåm vôùi 2 ml nöôùc. Hoãn hôïp thu ñöôïc khoâng ñöôïc chaûy.

Caùc chaát tan trong acid voâ cô

Khoâng ñöôïc quaù 1,0%.

Theâm 7,5 ml dung dòch acid hydrocloric loaõng (TT) vaø 27,5 ml nöôùc vaøo 5,0 g cheá phaåm, ñun soâi trong 5 phuùt. Loïc, röûa caén treân pheãu loïc baèng nöôùc. Pha loaõng baèng nöôùc  toaøn boä dòch loïc vaø nöôùc röûa thaønh 50,0 ml (giöõ moät phaàn dung dòch naøy duøng ñeå thöû kim loaïi naëng). Theâm 1,5 ml dung dòch acid sulfuric 1 M (TT) vaøo 10,0 ml dung dòch treân. Boác hôi treân caùch thuyû ñeán khoâ vaø nung. Khoái löôïng cuûa caén khoâng ñöôïc quaù 10 mg.

Clorid

Khoâng ñöôïc quaù 0,025% (Phuï luïc 9.4.5).

Laáy 2 ml dung dòch S pha loaõng thaønh 15 ml baèng nöôùc vaø tieán haønh thöû.

Sulfat

Khoâng ñöôïc quaù 0,1% (Phuï luïc 9.4.14).

Laáy 1,5 ml dung dòch S pha loaõng thaønh 15 ml baèng nöôùc vaø tieán haønh thöû.

Calci

Khoâng ñöôïc quaù 0,025% (Phuï luïc 9.4.3).

Laáy 4 ml dung dòch S pha loaõng vôùi nöôùc caát thaønh 15 ml vaø tieán haønh thöû.

Kim loaïi naëng

Khoâng ñöôïc quaù 50 phaàn trieäu (Phuï luïc 9.4.8).

Theâm 5 ml nöôùc, 10 ml acid hydrocloric (TT) vaø 25 ml methyl isobutyl ceton (TT) vaøo 5 ml dung dòch ñöôïc chuaån bò ñeå thöû caùc chaát tan trong acid voâ cô. Laéc trong 2 phuùt. Ñeå yeân cho taùch lôùp. Boác hôi lôùp nöôùc ñeán khoâ treân caùch thuyû. Hoaø tan caén trong 1 ml acid acetic (TT) vaø pha loaõng thaønh 25 ml baèng nöôùc, loïc. Laáy 12 ml dòch loïc tieán haønh thöû theo phöông phaùp 1. Duøng dung dòch chì maãu 1 phaàn trieäu (TT) ñeå chuaån bò maãu ñoái chieáu.

 

Khi kaolin naëng ñöôïc döï ñònh duøng saûn xuaát caùc thuoác ñeå duøng trong thì phaûi ñaùp öùng yeâu caàu pheùp thöû kim loaïi naëng döôùi ñaây:

Kim loaïi naëng

Khoâng ñöôïc quaù 25 phaàn trieäu (Phuï luïc 9.4.8).

Theâm 10 ml nöôùc, 20 ml acid hydrocloric (TT) vaø 25 ml methyl isobutyl ceton (TT) vaøo 10 ml dung dòch ñöôïc chuaån bò ñeå thöû caùc chaát tan trong acid voâ cô. Laéc trong 2 phuùt. Ñeå yeân cho taùch lôùp. Boác hôi lôùp nöôùc ñeán khoâ treân caùch thuyû. Hoaø tan caén trong 1 ml acid acetic (TT) vaø pha loaõng thaønh 25 ml baèng nöôùc, loïc. Laáy 12 ml dòch loïc tieán haønh thöû theo phöông phaùp 1. Duøng dung dòch chì maãu 1 phaàn trieäu (TT) ñeå chuaån bò maãu ñoái chieáu.

Ñoä nhieãm khuaån

Toång soá vi khuaån hieáu khí coù theå soáng laïi ñöôïc khoâng ñöôïc quaù 1000 treân moät gam cheá phaåm. Xaùc ñònh baèng phöông phaùp ñóa thaïch (Phuï luïc 13.6).

Baûo quaûn

Trong bao bì kín.

Nhaõn

Phaûi ghi roõ khaû naêng söû duïng cuûa cheá phaåm, ví duï nhö cheá phaåm coù phuø hôïp cho muïc ñích saûn xuaát caùc thuoác duøng trong hay khoâng.

Cheá phaåm

Thuoác ñaép.